Sulfato de glucosamina 75

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DONA está disponible como un suplemento dietético (de acuerdo con la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos) demostrado para promover el metabolismo del cartílago, para proteger la estructura articular y apoyar la movilidad de las articulaciones. Los estudios clínicos y la experiencia clínica en todo el mundo han demostrado que DONA es el primer compuesto que, cuando se administra durante ciclos de tratamiento a largo plazo (es decir, al menos 3 años), puede disminuir la necesidad (por 57) para un reemplazo total de rodilla. El sulfato de glucosamina es la sal de la glucosamina del amino-azúcar natural, que normalmente se sintetiza en el cuerpo sano y es el constituyente básico de los glicosaminoglicanos del cartílago y proteoglicanos, es decir, las principales sustancias que forman la matriz del cartílago y que son esenciales para la salud y la función del cartílago . El sulfato de glucosamina no puede ser prácticamente utiliza como tal para la preparación de medicamentos o suplementos dietéticos, ya que, por razones químicas, es un compuesto altamente inestable. El Grupo de Investigación Rotta ha inventado y patentado un método para estabilizar el sulfato de glucosamina, a través de un proceso químico de co-precipitación con cloruro de sodio, obteniendo así Crystalline sulfato de glucosamina. Cristalina sulfato de glucosamina es el ingrediente activo de la Dona y el sulfato de glucosamina original y única que ha sido investigado en más de 150 estudios preclínicos y clínicos, ya que con el paso 90 de la literatura científica se refiere. Cristalina sulfato de glucosamina se hace referencia en este documento de preguntas más frecuentes como el sulfato de glucosamina, para mayor simplicidad. Es el original contenía sulfato de glucosamina en DONA diferente de otros productos de glucosamina Como se mencionó anteriormente, el sulfato de glucosamina llano no puede existir a menos que en forma estabilizada. Productos que dicen contener sulfato de glucosamina sin declarar la forma en que se estabiliza, lo más probable es que no contienen este compuesto. La mayoría de los productos disponibles como suplementos dietéticos contienen clorhidrato de glucosamina, que es una sal más simple de la glucosamina que pueden no compartir todas las propiedades farmacológicas de sulfato de glucosamina (ver abajo). Además, los suplementos dietéticos a base de glucosamina disponibles en el mercado de América del Norte han sido recientemente criticado por los estudios de la Universidad de Maryland que muestran grandes desviaciones de declaraciones de la etiqueta en la cantidad de glucosamina en realidad contenida. Por el contrario, DONA tiene en Europa y en otros lugares. Esto significa que el producto ha sido aprobado por las autoridades sanitarias de todo el mundo de acuerdo a un proceso de revisión, la FDA similar, que ninguno de los suplementos dietéticos derivados de glucosamina se sometió. De al menos similares importancia es el hecho de que más del 90 de la literatura científica, incluyendo estudios de farmacocinética y clínicos de eficacia y seguridad, se han realizado con DONA, pero son definitivamente diferentes productos. Es el original contenía sulfato de glucosamina en DONA diferente de otros productos de glucosamina Como se mencionó anteriormente, el sulfato de glucosamina llano no puede existir a menos que en forma estabilizada. Productos que dicen contener sulfato de glucosamina sin declarar la forma en que se estabiliza, lo más probable es que no contienen este compuesto. La mayoría de los productos disponibles como suplementos dietéticos contienen clorhidrato de glucosamina, que es una sal más simple de la glucosamina que pueden no compartir todas las propiedades farmacológicas de sulfato de glucosamina (ver abajo). Además, los suplementos dietéticos a base de glucosamina disponibles en el mercado de América del Norte han sido recientemente criticado por los estudios de la Universidad de Maryland que muestran grandes desviaciones de declaraciones de la etiqueta en la cantidad de glucosamina en realidad contenida. Por el contrario, DONA tiene en Europa y en otros lugares. Esto significa que el producto ha sido aprobado por las autoridades sanitarias de todo el mundo de acuerdo a un proceso de revisión, la FDA similar, que ninguno de los suplementos dietéticos derivados de glucosamina se sometió. De al menos similares importancia es el hecho de que más del 90 de la literatura científica, incluyendo estudios de farmacocinética y clínicos de eficacia y seguridad, se han realizado con DONA, pero son definitivamente diferentes productos. Después de la administración oral o parenteral de sulfato de glucosamina, los estudios realizados con el compuesto radiomarcado han demostrado que se acumula en el cartílago articular de las articulaciones. En este tejido, el sulfato de glucosamina estimula la síntesis de proteoglicanos de tipo fisiológico por los condrocitos, es decir, las células sólo vivos del cartílago articular, responsable de su formación y para su destrucción. Los proteoglicanos son los constituyentes esenciales de la matriz del cartílago y son responsables de la función mecánica del cartílago dentro de la articulación, incluyendo la resistencia a la carga mecánica y la elasticidad debido a la capacidad de proteoglicanos de retención de agua. La integridad de los proteoglicanos se pierde progresivamente en las enfermedades degenerativas como la artrosis. Además de promover la síntesis de proteoglicanos, los estudios han demostrado que el sulfato de glucosamina también es capaz de disminuir las actividades de degradación del cartílago mediante la inhibición de la acción de las enzimas catabólicas. Además, el sulfato de glucosamina se ha demostrado que poseen distintas, leves propiedades de acción rápida a través de un mecanismo que es independiente de la síntesis de prostaglandinas (y por lo tanto no se carga con los efectos secundarios de - drogas no esteroideos convencionales). Se describen todos los estudios que describen el mecanismo de acción del sulfato de glucosamina en la monografía del producto de DONA. ¿Cuál es el papel de los iones de sulfato y por qué es preferible administrar sulfato de glucosamina en lugar de otras sales de glucosamina, tales como el clorhidrato de glucosamina proteoglicanos en la matriz del cartílago articular consisten en un filamento de proteínas con cadenas laterales que consisten de los glicosaminoglicanos, que son polisacáridos complejos y están sulfatado en sus componentes principales (que son derivados de glucosamina). Por lo tanto la tasa de producción de proteoglicanos depende de la cantidad de sulfato de disposición de los condrocitos. Además, los ésteres de sulfato de las cadenas laterales de glicosaminoglicanos de proteoglicanos son esenciales para la elasticidad y la capacidad de retención de agua en la matriz del cartílago. Por último, los iones de sulfato también contribuyen a la inhibición de las enzimas del cartílago degradantes. Por lo tanto, el sulfato de glucosamina ofrece estas ventajas farmacológicas distintas en comparación con sales de glucosamina más simples, tales como hidrocloruro de glucosamina. En cualquier caso, ya que prácticamente todos los ensayos clínicos disponibles se han realizado con sulfato de glucosamina, es imposible saber si el hidrocloruro de glucosamina tiene la misma eficacia y seguridad en la ausencia de estudios comparativos. ¿Cuál fue el desarrollo clínico de dona dona (OARSI), y las agencias reguladoras de salud tales como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA). De hecho, este producto ha sido aprobado como un medicamento con receta en más de 60 países de todo el mundo, de acuerdo a un proceso de revisión de la FDA similar. El programa de ensayos clínicos integral realizado con DONA. ¿Cuál es el efecto de DONA en los signos y síntomas de las articulaciones molestias a corto plazo (hasta 6 meses), los estudios clínicos aleatorizados y controlados han demostrado que, ya en las primeras 2 semanas de tratamiento, DONA induce mejoría en la función que es de la misma magnitud de la que se obtiene con fármacos no esteroideos (AINE) de hasta 4 semanas. A partir de entonces, la mejora de DONA. De hecho, la mejoría clínica es fuerte y de larga duración, es decir, durante al menos 2 meses después del final de un curso de tratamiento, tales 12-semanas. A largo plazo (hasta 3 años), los estudios aleatorizados, controlados con placebo han demostrado que la mejora significativa en la función de las articulaciones en general se puede obtener de manera similar sobre los cursos de tratamiento crónico, ya sea utilizando pautas de administración cíclicos o continuas. DONA no tiene ningún efecto sobre la progresión de la osteoartritis Dos estudios muy recientes, aleatorizados y controlados con placebo realizados por Reginster et al. y por Pavelka et al. han demostrado que la administración continua de DONA durante 3 años en pacientes con problemas de las articulaciones de la rodilla, además de asegurar alivio de los síntomas, puede prevenir la progresión de cambios en las articulaciones, evaluados por radiológico estrechamiento del espacio articular. Estos resultados se han presentado recientemente en los congresos científicos más importantes, incluyendo la reunión del Colegio Americano de Reumatología, donde atrajo a una enorme atención y eran bienvenidos como la primera evidencia de que una intervención farmacológica puede prevenir la progresión de problemas de las articulaciones. En todos los estudios clínicos, la seguridad de DONA siempre fue similar al placebo (incluso en los estudios a largo plazo de 3 años) y, por supuesto, significativamente superiores a los fármacos sintomáticos inespecíficos tales como fármacos no esteroideos (AINE) convencionales. Por otra parte, como un producto de calidad de prescripción, la seguridad de DONA en la práctica clínica habitual se supervisa constantemente y reportado periódicamente a las autoridades sanitarias de todo el mundo, asegurando un control riguroso que no se puede lograr mediante suplementos dietéticos estándar: millones de personas han sido tratadas con los compuestos con muy pocas y leves reacciones adversas, evaluados por las autoridades sanitarias, y que confirmó el excelente perfil de seguridad descrito en ensayos clínicos. Lo que puede ser unos pocos y leves reacciones adversas de DONA transitoria y los eventos adversos leves, pueden incluir malestar gástrico y el dolor, estreñimiento, diarrea, meteorismo y náuseas. Dado que la proporción de estos eventos es baja y similar a la observada con placebo en ensayos clínicos comparativos, estos eventos pueden estar relacionados con la incomodidad suave que puede ser evidente con cualquier producto de la droga oral en algunos pacientes. De hecho, la incidencia de estos eventos adversos es mucho, de manera significativa, más bajo que con los AINE convencionales y sin ninguna de las complicaciones gastrointestinales de este último. Las reacciones de hipersensibilidad se informaron en algunos pacientes e incluyeron erupciones cutáneas con prurito y eritema. En muy raras ocasiones y lo más probable, sin ningún tipo de relación con la administración DONA, dolor de cabeza, trastornos visuales y pérdida de cabello han sido reportados. ¿Cuál es la duración óptima del tratamiento con DONA Los estudios clínicos han demostrado que la duración del tratamiento a corto plazo óptimo con DONA para el alivio de los problemas de las articulaciones debe ser de 12 semanas (es decir, 3 meses). Puesto que, el beneficio logrado es de larga duración, es decir, durante al menos 2 meses después del final de un curso de dicho tratamiento, el producto se puede tomar en ciclos predeterminados, como tal, o de todos modos en la recurrencia de los síntomas. Sin embargo, los ensayos, muy recientes a largo plazo han demostrado que si se toma de forma continua durante al menos 3 años, DONA puede apoyar la salud de las articulaciones. Sulfato de glucosamina no altera el metabolismo de la glucosa y / o es contraindicado en pacientes diabéticos Informes recientes utilizando, en animales experimentales, la configuración no fisiológicos y dosis suprafarmacológicas de glucosamina, afirmó que el compuesto puede aumentar la resistencia a la insulina. Sin embargo, estos son sólo especulaciones y nunca han sido probados en los hombres. En los estudios humanos contrarias, muy recientes utilizando glucosamina intravenosa o intra-arterial en dosis mucho más altas que las utilizadas en la práctica clínica normal, se encontró que esta supuesta mecanismo no está activo en los seres humanos. Por otra parte, tanto los estudios clínicos con DONA a corto plazo como a largo plazo (hasta 3 años) han demostrado que el plasma de glucosa en los niveles no son modificadas por la administración del producto en pacientes normales, o en aquellos con niveles de glucosa en la línea de base relativamente altos, o incluso en los diabéticos. Por tanto, parece que en los humanos, el sulfato de glucosamina oral en dosis terapéuticas no afecta el metabolismo de la glucosa. Sin Autoridad de Salud ha contraindicado vez DONA en los diabéticos. DONA contiene sodio: ¿es contraindicado en hipertensión Como se indicó anteriormente, Crystalline sulfato de glucosamina es el sulfato de glucosamina estabilizada por co-precipitación con cloruro de sodio (NaCl). El contenido de NaCl en cada paquete DONA / bolsita que se utiliza una vez al día, es 384 mg (equivalente a alrededor de 150 mg de iones de sodio). Esta cantidad es muy baja, en comparación con la ingesta diaria estándar de 6 a 10 g de NaCl (equivalente a 2,36 a 3,93 g de iones de sodio). En los pacientes hipertensos se aconseja una restricción sodio en la dieta leve, es decir, hasta 5 g de NaCl por día (equivalente a 1,97 g de iones de sodio). Esta restricción no será modificado, por tanto, por la pequeña cantidad de sodio contenida en la dosis diaria de DONA en la hipertensión. DONA puede causar reacciones alérgicas y / o es contraindicado en sujetos alérgicos a los mariscos sulfato de glucosamina rara vez pueden causar reacciones alérgicas que pueden manifestarse como erupciones cutáneas con prurito y eritema: esto puede suceder con cualquier medicamento o suplemento dietético de cualquier naturaleza. Al contrario de algunos suplementos dietéticos (O medicamentos, en algunos países) utilizados para proteger las articulaciones y que son tejidos extractos macromoleculares con potencial proteico y otras impurezas que con frecuencia puede dar lugar a reacciones alérgicas, el original sulfato de glucosamina se obtiene mediante un proceso de síntesis química ( que asegura un alto grado de pureza), a partir de una sustancia llamada quitina y que es de origen mar. La quitina es un polisacárido altamente purificado y no contiene impurezas proteicas que son responsables de reacciones alérgicas en algunos sujetos que comen mariscos. Cualquier otra impureza potencial sería en cualquier caso eliminado por el proceso químico de la que se obtiene sulfato de glucosamina. DONA, por tanto, no está contraindicado en sujetos alérgicos a los productos del mar, pero sólo en aquellos sujetos que ya han sufrido una reacción de hipersensibilidad al sulfato de glucosamina. ¿Hay alguna interacción con otras drogas cuando se usa DONA Debido a sus propiedades físico-químicas y farmacocinéticas, sulfato de glucosamina es un compuesto sin posibilidad de farmacocinética u otras interacciones con otros medicamentos, como se detalla en el producto de la monografía de DONA se ha asociado con varios aun siendo reportados medicamentos para enfermedades concomitantes, sin ninguna interacción clínicamente significativa. Las medicaciones concomitantes utilizados son los fármacos más comúnmente prescritos como agentes antihipertensivos, nitratos, antiarrhyics, ansiolíticos, antidepresivos, antidiabéticos, hormonas, antisecretives gástricos, etc. Puede combinarse con DONA no esteroides antiinflamatorios (AINE) Estado - de la técnica de ensayos clínicos han demostrado que el grado de mejoría clínica en la salud de las articulaciones con DONA con los AINE no protege de las reacciones adversas a los AINE, aunque puede mejorar el cumplimiento terapéutico del paciente. Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Drogas y Alimentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.